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美国加州福斯特城,美国时间2020年5月5日——自1月份以来,因其在研抗病毒药物瑞德西韦针对新型冠状病毒肺炎具有潜在有效性,吉利德一直在开展快速、谨慎且勤奋的工作,为这种可能性做准备。最近的临床试验的结果以及美国食品和药物管理局(FDA)为瑞德西韦颁发紧急使用授权(EUA)的决定,凸显了这项工作的紧迫性,以及对瑞德西韦在全球范围可及性做出规划的重要性。
吉利德的首要目标是,在获得监管机构批准后,让各国政府和患者可以获得且负担得起瑞德西韦。考虑到全球范围内患者的迫切需求,公司正在实施以下战略,进一步推动并最大化提高瑞德西韦的可及性。 在自愿许可的情况下,吉利德正在与一些全球领先的化学品和制药生产企业讨论他们的生产能力,为欧洲、亚洲和发展中国家生产瑞德西韦,至少到2022年。公司还在与印度和巴基斯坦的几家仿制药制造商商议长期的自愿许可,为发展中国家生产瑞德西韦。吉利德将提供适当的技术转让以助力这类生产。此外,吉利德还在积极地通过其合作多年的药品专利池(Medicines Patent Pool)探讨为发展中国家提供瑞德西韦的许可。 为了进一步推动在这次严重的卫生危机中,药物在发展中国家的可及性,吉利德正在与联合国儿童基金会(UNICEF)进行深入讨论,凭借其在紧急和人道主义危机中向中低收入国家提供药品的丰富经验,借助其完善的配送网络提供瑞德西韦。 瑞德西韦生产中的密切协调至关重要。这也是为什么吉利德正在着力构建一个生产合作伙伴联盟的原因——通过合力实现全球供应最大化。生产这个药物需要一些稀有的原材料,其本身需要漫长的生产时间和全球有限的专业的生产工艺和能力。可能影响到这些稀有原材料和其他生产投入的任何供应链中断,都会减少瑞德西韦的产量并增加其生产时间。 吉利德感谢来自全球医疗机构和组织的同仁,他们极具价值的建议和见解帮助我们明确了公司的策略。随着计划的推进,我们期待与合作伙伴和公众分享更多进展。 关于瑞德西韦 瑞德西韦是一种在研抗病毒药物,其多项全球临床试验正在进行中,关于瑞德西韦治疗新型冠状病毒肺炎的安全性和有效性尚未明确。瑞德西韦尚未获得美国FDA针对任何用途的批准。有关瑞德西韦在美国的授权使用和紧急使用授权强制性要求,请登录www.gilead.com/remdesivir. 查看《医护人员情况说明书》和FDA授权信。